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人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)

口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法)

【預期用途】

用于體外定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。

【檢測原理】

利用膠體金免疫層析技術和側向流動反應原理,采用HIV特異性抗原檢測HIⅣ抗體。

【適用范圍】

各級醫療單位、CDC系統自愿咨詢點;大規模人群現場篩查;醫療條件有限,采血困難的邊遠地區以及兒童;肥胖者、靜脈萎縮者、不愿意靜脈采血的人群。

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國家食品藥品監督管理總局

【注冊證編號】

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產品特點

自主研發

自主研發,技術成熟

快速檢測

15-20分鐘觀察結果

無痛無創

無需采血,唾液檢測

操作簡便

無需輔助設備,肉眼判讀結果

檢測靈敏

靈敏度高、特異性強

私密保護

單人即可完成檢測,全程保密

檢測方法&讀取結果

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將口腔采樣拭子海綿頭的一面沿上牙齦線輕輕擦拭,從口腔的一端開始,緩慢擦拭到另一端,然后仍沿上牙齦線擦拭至起始處,重復以上操作5-6次。翻轉口腔采樣拭子,重復同樣動作擦拭牙齦線。

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將采樣端放入收集瓶中,充分攪拌,用時約5秒;而后在收集瓶內壁擠壓海綿頭,每面各兩次,充分攪拌,重復3遍,然后折斷采樣拭子,充分搖勻瓶中液體(上下各20次)。

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將收集瓶中的樣本垂直緩慢滴加3-4滴于測試卡的加樣孔中,至檢測窗口出現流動液體。10分鐘后觀察結果,20分鐘后檢測結果無臨床意義。

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陽性∶兩條紅色線,即檢測區(T)及質控區(C)各有一條紅色反應線。
陰性∶一條紅色線,僅質控區(C)出現一條紅色反應線,表明該樣本中無HIV-1或HIV-2抗體。
無效∶指控區(C)無紅色反應線,檢測無效。

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